Stimolante cardiaco richiamato per presenza di particelle rossa/arancio nel medicinale

L’Agenzia italiana del farmaco (AIFA), con provvedimento del 16/06/2026, ha comunicato il richiamo, a scopo cautelativo, da parte del concessionario per la vendita Pharmaidea s.r.l., di un lotto di un farmaco utilizzato per il trattamento a breve termine dello scompenso cardiaco. Nello specifico si tratta del medicinale “LEVOSIMENDAN Waymade” 1 flaconcino ev 5 ml 2,5 mg/ml” AIC n. 051156014, lotto n. LEV0012402F, con scadenza 08/2026, titolare Waymade B.V. – Amsterdam - Paesi Bassi. Il provvedimento è stato adottato a seguito “Di comunicazione da parte della ditta e successiva notifica di allerta da parte dell’autorità danese inerente presenza di particelle rossa/arancio nel medicinale”. Per la motivazione sopra evidenziata, rileva Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, si procede in via cautelativa come da comunicazione AIFA al ritiro del lotto anche ai sensi dell’art. 70 D. L.vo 219/2006. La ditta Pharmaidea s.r.l., sita in via del Commercio 5 25039 Travagliato (BS), ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il Comando NAS Brescia di è invitato a verificare. Levosimendan Waymade è un farmaco a base del principio attivo levosimendan (2,5 mg/ml). Appartiene alla classe dei farmaci inotropi e viene utilizzato per il trattamento a breve termine dello scompenso cardiaco severo in fase di instabilità acuta.