SLA, anticipata la scadenza del medicinale Emylif: ritirati dal mercato due lotti
Variazione del periodo di validità (shelf life) del medicinale da tre a un anno e mezzo
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Allerta medicinale usato per il trattamento della sclerosi laterale amiotrofica (SLA). La ditta Zambon Italia, ha comunicato che, a seguito della riduzione della shelf-life da 36 a 18 mesi relativamente alla specialità medicinale EMYLIF film orodispensibile 50 mg 56 bustine (AIC 0503820350), non sarà più possibile esitare le confezioni che non rechino le modifiche approvate nella determina e, conseguentemente, dovranno essere ritirate dal mercato. I lotti con validità 36 mesi che hanno subito la riduzione del periodo di validità a 18 mesi, e quindi non più esitabili, sono i K23QJ102 e K23QJ103, scad. 11/2025. AIFA ha chiesto il ritiro in seguito alla pubblicazione in GU della riduzione del periodo di validità.Emylif contiene il principio attivo riluzolo. Può essere usato per il trattamento della sclerosi laterale amiotrofica (SLA), malattia neurologica che può compromettere la capacità di movimento cosciente. La ditta Zambon Italia srl, rileva Giovanni D'Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, ha comunicato che la procedura di richiamo dal mercato è stata attivata in via cautelativa da grossisti, ospedali e farmacie.
