Salute: AIFA dispone il ritiro di un lotto di prednicarbato micronizzato Caelo per impurezza sconosciuta

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), con provvedimento odierno adottato ai sensi dell’art. 70 del D.Lgs. 219/2006, ha disposto il ritiro dal commercio del lotto n. 23001025/003 (con scadenza 31/01/2027) della materia prima “Prednicarbato Micronizzato Caelo”, prodotta e distribuita dall’azienda tedesca Caesar & Loretz GmbH (Caelo). Il provvedimento, rileva Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, si è reso necessario a seguito di una notifica di allerta pervenuta dall’autorità regolatoria tedesca. La segnalazione riguarda un risultato "fuori specifica" dovuto alla presenza di un’impurezza sconosciuta rilevata all’interno della materia prima. Il Prednicarbato Micronizzato Caelo è un principio attivo puro in polvere utilizzato dalle farmacie galeniche per l'allestimento di preparazioni magistrali personalizzate su prescrizione medica. Il lotto interessato dal richiamo è stato venduto dalla ditta Caelo alla società Comifar Distribuzione SpA, che ha già avviato le procedure per il ritiro del prodotto distribuito su tutto il territorio nazionale. Contestualmente, il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute (NAS) è stato incaricato di verificare l’effettivo ed integrale ritiro del lotto presso la sede di Comifar Distribuzione SpA in Via Juri Gagarin 24, a Ellera Umbra (Perugia). Lo “Sportello dei Diritti”, raccomanda ai farmacisti preparatori di verificare immediatamente le proprie scorte in laboratorio, sospendendo l'utilizzo del lotto indicato per qualsiasi allestimento galenico, e invita i pazienti che avessero ricevuto preparazioni magistrali a base di prednicarbato a contattare la propria farmacia di fiducia per accertarsi della provenienza della materia prima utilizzata.