Farmaci, richiamato volontariamente antistaminico in tutta Italia - Chiarimenti dell'azienda
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Ritiro immediato, su tutto il territorio nazionale e online, di tutti i lotti di un farmaco antistaminico a marchio FARMA 1000 SRL. Lo ha deciso la stessa azienda farmaceutica, che ha dettagliato in una nota diffusa da Codifi (Consorzio Stabile per la Distribuzione), di aver disposto il richiamo volontario dalle farmacie, parafarmacie e online, di un farmaco antistaminico FEXALLEGRA 10 CPR RIV 120MG (048373017). Nello specifico, si tratta di tutti i lotti delle confezioni a marchio FARMA 1000 SRL. Tuttavia l’azienda farmaceutica, rileva Giovanni D'Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, come riporta l’avviso di richiamo non ha specificato dettagliatamente i motivi del ritiro volontario, mentre nella stessa nota invita gli utenti a non utilizzare il prodotto se ne sono in possesso e se possibile renderlo al venditore, anche se lo scopo dichiarato dell’avviso dovrebbe essere di diffondere un’informazione al pubblico corretta e veritiera con lo scopo implicito di rassicurare l’opinione pubblica. Fexallegra 120mg (10 compresse rivestite) è un farmaco antistaminico di seconda generazione (senza sonnolenza) indicato per il trattamento sintomatico della rinite allergica stagionale (raffreddore da fieno) in adulti e adolescenti dai 12 anni in su. Il principio attivo è la fexofenadina cloridrato, che agisce rapidamente contro starnuti, prurito nasale/oculare e naso che cola. Il farmaco a marchio FARMA 1000 SRL, sita nella città metropolitana di Milano in via Lazzaretto n 19, è stato richiamato da farmacie e parafarmacie e imposta la rimozione di questa inserzione di prodotto dal marketplace
In relazione a quanto da voi pubblicato in data odierna in merito al ritiro di tutti i lotti del farmaco antistaminico Fexallegra 120 mg, Opella Healthcare Italy, in qualità di titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) del prodotto, ritiene opportuno fornire alcune precisazioni al fine di tutelare i consumatori ed evitare interpretazioni non corrette e inutili allarmismi.
Il ritiro citato non è riconducibile a problematiche di qualità, sicurezza o efficacia del medicinale.
L’iniziativa è stata decisa e comunicata esclusivamente dalla società FARMA 1000 S.r.l. ed è dovuta a ragioni puramente amministrative, nello specifico al mancato rinnovo dell’autorizzazione alla Importazione Parallela (AIP).
Il provvedimento riguarda esclusivamente i prodotti importati da FARMA 1000 S.r.l. e non interessa i lotti di Fexallegra 120 mg regolarmente commercializzati nelle farmacie italiane da Opella Healthcare Italy, titolare dell’AIC.
Opella Healthcare Italy ribadisce che la tutela della salute dei consumatori e la qualità dei propri prodotti rappresentano una priorità assoluta.
Ogni ulteriore richiesta di chiarimento in merito ai lotti interessati dal ritiro e alle modalità operative correlate dovrà essere indirizzata esclusivamente a FARMA 1000 S.r.l., soggetto che ha disposto tale l’iniziativa, rispetto alla quale Opella Healthcare Italy non è coinvolta e prende formalmente le distanze.
Anche i farmacisti saranno contestualmente informati per garantire una corretta informazione al pubblico.
Per ulteriori chiarimenti o segnalazioni i consumatori possono contattare il numero gratuito 800 536389 o compilare il form disponibile in fondo alla pagina del sito Opella Italia https://www.opella.com/our-countries/it-it
online.
