Decessi tra i bambini negli Stati Uniti collegati con la vaccinazione contro il coronavirus

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense sta pianificando un significativo inasprimento dei requisiti di approvazione per i vaccini. Questa decisione si basa su nuove valutazioni normative che suggeriscono un possibile collegamento tra i vaccini contro il COVID-19 e diversi decessi infantili. Come riportato dal Washington Post, Vinay Prasad, il principale ente regolatore dei vaccini della FDA, ha dichiarato che il suo team ha concluso "che i vaccini contro il COVID-19 sono associati a decessi nei bambini "e che pertanto erano necessari adeguamenti normativi. Reuters ha inoltre riferito, citando documenti interni della FDA, che l'agenzia sta indagando sulla morte di almeno dieci bambini a seguito di vaccinazioni contro il COVID-19 . Tra le cause sospette di morte in questi casi c'è la miocardite (infiammazione del muscolo cardiaco). Non è stato ancora stabilito con certezza se i vaccini somministrati siano stati effettivamente la causa dei decessi. Né le valutazioni interne della FDA né i resoconti dei media citati menzionano produttori o vaccini specifici utilizzati nei casi oggetto dell'indagine. La FDA non ha ancora rilasciato ulteriori dettagli sui casi in questione. Secondo il Washington Post, le valutazioni dell'agenzia si basano su analisi interne e sui report del sistema VAERS, utilizzato per registrare i possibili effetti collaterali correlati ai vaccini. Tuttavia, la registrazione in questo sistema non è considerata prova di un nesso causale con una vaccinazione, ma di solito porta ad ulteriori accertamenti medici. Gli esperti sottolineano che le precedenti analisi dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC) non hanno rivelato un chiaro collegamento. Secondo gli esperti, le recenti dichiarazioni della FDA indicano un riposizionamento interno dell'agenzia, che intende imporre requisiti più severi in termini di prove di sicurezza e trasparenza dei dati in futuro, anche perché alcune analisi interne suggeriscono ora una possibile connessione tra i vaccini contro il COVID-19 e i decessi indagati. A settembre, il Berliner Zeitung aveva riportato la notizia di indagini interne secondo cui la FDA stava indagando su 25 decessi di bambini a seguito di vaccinazioni contro il COVID-19. L'allora Commissario della FDA, Marty Makary, aveva confermato queste notizie, ma aveva sottolineato che le cause non erano ancora chiare. Il rapporto annunciato all'epoca non è ancora stato pubblicato. Le attuali dichiarazioni di Vinay Prasad sono il primo segnale di una rivalutazione interna all'agenzia. La FDA, rileva Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, ha annunciato che presenterà le nuove normative nelle prossime settimane. Secondo quanto riportato dai media, in futuro potrebbero essere necessari studi più approfonditi, periodi di osservazione più estesi e una valutazione più rigorosa dei potenziali effetti collaterali. L'agenzia non ha fornito informazioni dettagliate sulle indagini in corso.