Corpo estraneo in un lotto della soluzione di un farmaco chemioterapico richiamato dalla ditta

Lo segnala Aifa

Corpo estraneo in un lotto della soluzione di un farmaco chemioterapico richiamato dalla ditta

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L’Agenzia italiana del farmaco (AIFA), con provvedimento del 16/06/2026, ha comunicato il richiamo, a scopo cautelativo, di un lotto di un farmaco chemioterapico antineoplastico. Nello specifico si tratta del medicinale “Oxaliplatino Aurobindo Italia” 5 mg/ml (100 mg/20 ml) concentrato per soluzione per infusione 1x20 ml flaconcino” AIC n. 050405024 lotto n. 1OX25010A con scadenza. 06/2027 - titolare AIC Eugia Pharma (Malta) Limited.. Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, “A seguito di comunicazione da parte della ditta relativa a presenza di corpo estraneo nel medicinale”. Per la motivazione sopra evidenziata, rileva Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, si procede in via cautelativa come da comunicazione AIFA al ritiro del lotto anche ai sensi dell’art. 70 D. L.vo 219/2006. La ditta Aurobindo Pharma Italia S.r.l., sita a Saronno (VA), Via San Giuseppe 102, ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il Comando NAS di Milano è invitato a verificare. Oxaliplatino Aurobindo è un farmaco chemioterapico antineoplastico a base di oxaliplatino, utilizzato in ambito ospedaliero per il trattamento del cancro del colon e del retto. Viene somministrato per infusione endovenosa in associazione ad altri farmaci.

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