Corpi estranei nel medicinale, Aifa segnala richiamo lotti farmaco antitrombotico e anche antinfiammatorio
Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di segnalazione da parte dell’Agenzia tedesca dei medicinali
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L’Agenzia italiana del farmaco (AIFA), con provvedimento del 15/09/2026, ha comunicato il richiamo, a scopo cautelativo, di un lotto di un farmaco con proprietà tromboflebiti e flebotrombosi superficiali acute e croniche, profilassi delle complicanze trombotiche delle varici. Nello specifico si tratta del medicinale “FIBRASE IM IV 100 mg/1 ml 10 fiale”, lotti n. G248874 con scadenza 03/2029, n. G249608 con scadenza 07/2029, n. G250800 con scadenza 04/2030 e n. G262612 con scadenza 02/2031 – AIC n. 019646013”, della ditta Teofarma srl. Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di segnalazione da parte dell’Agenzia tedesca dei medicinali e successiva comunicazione della ditta concernente presenza di “Corpi estranei nel medicinale”. Per la motivazione sopra evidenziata, rileva Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, si procede in via cautelativa come da comunicazione AIFA al ritiro del lotto anche ai sensi dell’art. 70 D. L.vo 219/2006. La ditta Teofarma Srl, sita a Valle Salimbene (PV), via F.lli Cervi n° 8, ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro, che il NAS di Cremona, competente per territorio, è invitato a verificare.
