Contraccezione e sicurezza: l'autorità sanitaria francese avvia una campagna informativa sul legame tra desogestrel e meningioma
Il rischio assoluto rimane molto basso, ma l'agenzia invita a un uso consapevole e raccomanda di non sospendere la terapia anticoncezionale in autonomia
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PARIGI / ROMA – L'Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali francese (ANSM) ha reso nota una misura di trasparenza e precauzione, inviando comunicazioni dirette a 1,6 milioni di donne in trattamento con contraccettivi ormonali a base di desogestrel. L'obiettivo dell'allerta è informare le pazienti su un potenziale e lieve aumento del rischio di sviluppo di meningioma, un tumore intracranico generalmente benigno che interessa le membrane di rivestimento del cervello e del midollo spinale, associato a un'assunzione prolungata nel tempo (superiore a 5-7 anni). In linea con le valutazioni del comitato di farmacovigilanza dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA), le analisi epidemiologiche indicano che il pericolo in termini assoluti è molto basso: si stima un caso aggiuntivo ogni circa 67.300 donne esposte al farmaco. L'incremento della probabilità diventa statisticamente rilevante solo dopo trattamenti continuativi di lunga durata (oltre i 5 anni).Il rischio aggiuntivo tende a regredire progressivamente e a scomparire nell'arco di un anno dalla sospensione del principio attivo. Le autorità sanitarie ribadiscono con fermezza un messaggio chiave rivolto alle utilizzatrici: non bisogna interrompere l'assunzione del contraccettivo in autonomia o senza un parere medico. Una sospensione improvvisa espone infatti al pericolo concreto di una gravidanza indesiderata. Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, consiglia di: rivolgersi al proprio medico di medicina generale, al ginecologo o all'ostetrica durante la prossima visita di controllo programmata per rivalutare, se necessario, il percorso contraccettivo. Prestare attenzione a eventuali sintomi persistenti e insoliti, quali cefalee forti e ingravescenti, disturbi della vista (visione sfuocata), perdita dell'udito, acufeni, alterazioni dell'equilibrio o debolezza muscolare. Ricordare che l'uso di desogestrel ed etonogestrel è invece severamente controindicato in soggetti con una diagnosi attuale o pregressa di meningioma,
