Contraccettivo Depo-Provera associato a rischio 5-6 volte maggiore di tumore al cervello

La casa farmaceutica Pfizer è stata citata in giudizio negli Stati Uniti per conto di alcune donne che hanno sviluppato tumori cerebrali presumibilmente correlati all'uso dell'iniezione contraccettiva Depo-Provera di Pfizer. La causa sostiene che l'azienda farmaceutica americana non ha informato tempestivamente le donne e i loro medici dell'aumentato rischio di sviluppare meningioma intracranico se Depo-Provera, un'iniezione somministrata ogni tre mesi, viene utilizzato per più di un anno. Si tratta di iniezioni di progesterone depot che non hanno nulla a che vedere con la vaccinazione. La prima udienza è prevista per lunedì a Pensacola, in Florida. Il numero di cause intentate da donne contro Pfizer negli Stati Uniti è triplicato da maggio, superando le 1.300. Tutte sono state riunite in un procedimento multidistrettuale, secondo lo studio legale Levin Papantonio, che rappresenta le querelanti. Si stima che il valore potenziale della controversia potrebbe raggiungere diversi miliardi di dollari e che il numero di cause legali potrebbe aumentare fino a raggiungere tra 5.000 e 10.000, e questo solo da parte di donne negli Stati Uniti. Uno studio pubblicato nel marzo 2024 sul British Medical Journal ha scoperto che l'uso a lungo termine di alcuni farmaci progestinici è associato a un aumento del rischio di meningioma intracranico, un tumore che si sviluppa nei tessuti che circondano il cervello. Il medrossiprogesterone acetato, venduto con il nome di Depo-Provera, è associato a un rischio fino a 5,6 volte superiore. Il meningioma è il tipo più comune di tumore cerebrale benigno. Sebbene sia solitamente benigno e a crescita lenta, può causare gravi problemi di salute come perdita della vista o dell'udito, forti mal di testa e convulsioni, e spesso richiede l'asportazione chirurgica. La procedura in sé comporta dei rischi, tra cui la possibilità di danneggiare le strutture cerebrali vicine al tumore. Anche altri studi hanno confermato l'aumento del rischio associato a questo farmaco. Pfizer sostiene di aver tentato di inserire un'avvertenza sulla possibilità di sviluppare tumori sull'etichetta del farmaco, ma l'autorità di regolamentazione statunitense, la Food and Drug Administration (FDA), si è rifiutata. Nei suoi atti giudiziari, l'azienda afferma: "Si tratta di un chiaro caso di prelazione, poiché la FDA ha specificamente vietato a Pfizer di aggiungere un'avvertenza sul rischio di meningioma, nonostante i ricorrenti sostengano che la legge statale lo richieda". I ricorrenti, tuttavia, sottolineano che la strategia di difesa preventiva di Pfizer non è sostenibile, poiché la loro richiesta alla FDA era troppo ampia e raggruppava Depo-Provera con altri contraccettivi ormonali a basso dosaggio. È questo, sostengono, che ha portato alla decisione delle autorità di regolamentazione di non approvare l'avvertenza sul rischio tumorale sul foglietto illustrativo del farmaco negli Stati Uniti. Si stima che 247 milioni di donne in tutto il mondo utilizzino contraccettivi ormonali. Negli Stati Uniti, quasi un quarto delle donne sessualmente attive ha utilizzato Depo-Provera almeno una volta nella vita. Nel Regno Unito, dove il farmaco è disponibile dagli anni '80, viene utilizzato da circa il 15% delle donne e, oltre che come contraccettivo, viene prescritto anche per il trattamento dell'endometriosi. L'etichetta di avvertenza per Depo-Provera, rileva Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, è stata aggiornata l'anno scorso. Pfizer ha dichiarato di essere "consapevole del potenziale rischio associato all'uso a lungo termine di progestinici" e che sono state aggiunte avvertenze aggiornate alle etichette in Canada e in Europa. Virginia Buchanan , socia di Levin Papantonio e co-presidente ufficialmente nominata del comitato esecutivo dei querelanti, ha affermato che Pfizer sta cercando di sottrarsi alle proprie responsabilità, ma che restano seri dubbi sul fatto che l'azienda abbia mai fornito alla FDA il quadro completo della situazione. "La difesa preventiva non è mai stata concepita come uno scudo per le aziende farmaceutiche che non avvisano adeguatamente i pazienti. Pfizer ha sistematicamente omesso di adottare misure ragionevoli per avvertire le donne e i loro medici di questo pericolo molto reale", ha affermato l'avvocato. Lo studio legale americano Berger Montague sta indagando ulteriormente per verificare se il consiglio di amministrazione di Pfizer abbia violato i propri obblighi in merito alla commercializzazione e alla vendita di Depo-Provera, il che potrebbe dare luogo a cause legali da parte degli azionisti.