Batterio killer nei colliri: Global Pharma Healthcare richiama 50.000 tubetti di colliri contaminati negli Stati Uniti

È allarme, negli Stati Uniti, per un batterio killer resistente a farmaci all'origine di gravi infezioni che hanno causato la perdita della vista in otto persone, tre decessi e quattro interventi per la rimozione chirurgica del bulbo oculare. L’azienda farmaceutica Global Pharma Healthcare, con sede a Chennai, sta richiamando 50.000 flaconi di collirio nel mercato statunitense a causa di "contaminazione microbica", secondo un aggiornamento della Food and Drug Administration (USFDA) statunitense. La Food & Drug Administration (FDA) statunitense nel suo Enforcement Report ha affermato che la società farmaceutica stava richiamando la quantità di lubrificante oculare per le lacrime artificiali legate alla perdita della vista negli Stati Uniti. Il collirio prodotto dall'azienda indiana è commercializzato negli Stati Uniti dalla Deslam Pharma, con sede a New York. “Global Pharma Healthcare sta richiamando volontariamente il lotto n. H29 dell'unguento oculare artificiale, distribuito da Delsam Pharma a livello di consumatore, a causa di una possibile contaminazione microbica. Inoltre, alcuni imballaggi del prodotto perdono o potrebbero essere altrimenti compromessi ", afferma il rapporto. Il rapporto menzionava inoltre che "l'analisi della FDA ha rilevato che i tubi non aperti erano contaminati da batteri". Secondo quanto riferito, Global Pharma ha avviato un richiamo di classe I il 24 febbraio 2023. Secondo il sito web del regolatore statunitense dei farmaci, un richiamo di classe I ha la massima priorità tra tutti e tre i tipi di richiamo nell'industria farmaceutica statunitense ed è applicabile alla maggior parte dei prodotti difettosi. A causarle, un ceppo di Pseudomonas aeruginosa legato all'uso di lacrime artificiali di marchi di largo utilizzo. L'avviso è arrivato dai Centri per il controllo delle Malattie (Cdc) che stanno collaborando con la Food and Drug Administration (Fda) e i dipartimenti sanitari statali e locali per indagare sul focolaio. Secondo il Cdc, l'infezione è stata segnalata in 68 pazienti che hanno utilizzato vari prodotti lacrimali e colliri artificiali in almeno 16 Stati. I batteri, che il Cdc descrive come «ampiamente resistenti ai farmaci», sono associati a molteplici tipi di infezioni, comprese le infezioni agli occhi. Secondo i funzionari sanitari, tutti i 68 pazienti hanno riferito di aver utilizzato diversi tipi di colliri prima di notare i sintomi, costringendo a richiamare tre marchi: lacrime artificiali EzriCare, lacrime artificiali di Delsam Pharma e unguento per occhi artificiali di Delsam. Il ceppo epidemico, Pseudomonas aeruginosa resistente ai carbapenemi (VIM-GES-CRPA), spiegano i Cdc, non era mai stato segnalato negli Stati Uniti prima di questo focolaio. Le autorità statunitensi consigliano ai pazienti che hanno utilizzato questi prodotti di rivolgersi immediatamente a un medico se presentano segni o sintomi di un'infezione agli occhi, che possono includere: secrezione gialla, verde o chiara dall'occhio, dolore o fastidio agli occhi, arrossamento dell'occhio o della palpebra, sensazione di qualcosa negli occhi, maggiore sensibilità alla luce vista annebbiata. Al momento, il Cdc, rileva Giovanni D'Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, non raccomanda di testare i pazienti che hanno utilizzato il prodotto, ma non presentano alcun segno o sintomo di infezione ma gli stessi sono incoraggiati a segnalare gli effetti avversi e a chiedere la proprio medico opzioni terapeutiche alternative.