Allerta farmaci: AIFA dispone il ritiro cautelativo di un lotto del farmaco oculistico Mynzepli
Lo "Sportello dei Diritti" invita i pazienti a verificare le confezioni in proprio possesso: il provvedimento riguarda esclusivamente il lotto n. 2461579
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L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha disposto il ritiro dal mercato (nota disponibile per la lettura in fondo alla pagina), a scopo puramente precauzionale, di un lotto specifico del farmaco biologico biosimilare Mynzepli. Si tratta di un medicinale ampiamente utilizzato in ambito oculistico per il trattamento di gravi patologie visive negli adulti. Di seguito i dettagli del medicinale e del lotto interessato dal provvedimento:
• Farmaco: Mynzepli 40 mg/mL soluzione iniettabile in siringa preriempita
• Principio attivo: Aflibercept
• Lotto coinvolto: n. 2461579
• Data di scadenza: Settembre 2027
Il ritiro è stato avviato su base esclusivamente cautelativa. L'autorità regolatoria ha riscontrato una lieve variazione nel prodotto rispetto agli standard stabiliti, che ha reso necessaria la misura preventiva a tutela della salute dei consumatori. Mynzepli è un farmaco biologico somministrato tramite iniezione intravitreale (direttamente all'interno dell'occhio) da medici specialisti. La sua funzione è quella di bloccare la crescita di vasi sanguigni anomali e ridurre il gonfiore nella retina. Viene impiegato per contrastare patologie oculari severe come la degenerazione maculare correlata all’età (AMD di tipo essudativo), l'edema maculare diabetico e altre malattie vascolari della retina. “Se siete in possesso di confezioni di questo medicinale, dichiara Giovanni D'Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti” vi invitiamo a verificare immediatamente il numero di lotto riportato sulla scatola. Nel caso in cui corrispondesse a quello oggetto del ritiro (n. 2461579), evitatene l'utilizzo e contattate subito il vostro medico specialista o la farmacia di riferimento per ricevere istruzioni sulla restituzione e sulla sostituzione del farmaco.” La ditta Advanz Pharma Italia Srl, ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro, per il tramite del magazzino Euromed Pharma Services srl, che il NAS di Milano, competente per territorio, è invitato a verificare.
