Aifa segnala ritiro lotti mezzo di contrasto radiologico idrosolubile
Il provvedimento è stato adottato per presenza di un'impurezza nitrosamminica superiore al limite consentito. Il provvedimento segue la segnalazione dell'azienda che ha avviato la procedura di ritiro sotto verifica dei Nas. Ecco info e lotti
Dettagli della notizia
L’Agenzia italiana del farmaco (AIFA), con nota del 09/03/2026, ha segnalato il ritiro di alcuni lotti di un medicinale utilizzato come mezzo di contrasto radiologico idrosolubile della ditta Bayer S.p.A.. Nello specifico si tratta dei lotti di seguito riportati del medicinale Gastrografin 660mg/ml and 100mg/ml soluzione Orale and Rettale senza essenza di anice stellato, AIC 023085020, MA04TET con scadenza del 31/05/29, MA04TEK con scadenza del 30/04/29, MA04TER con scadenza del 30-04-29, MA04TVH con scadenza del 30/04/29, MA04RFR con scadenza del 31/03/29, MA04RAL con scadenza del 28/02/29, MA04PN0 con scadenza del 31/12/28, MA04PNK con scadenza del 31/12/28, MA04PC6 con scadenza del 30/11/28, MA04MNP con scadenza del 30/09/28, MA04M27 con scadenza del 31/07/28, MA04LFV con scadenza del 31/07/28, MA04KX4 con scadenza del 31/05/28, MA04HF0 con scadenza del 29/02/28, MA04FL8 con scadenza del 31/01/28, MA04FN9 con scadenza del 31/01/28 e MA04F38 con scadenza del 30/11/27. Il provvedimento è stato adottato a scopo cautelativo, a seguito della notifica da parte della ditta Bayer S.p.A, relativa ad una impurezza nitrosamminica superiore al limite accettabile, ai sensi dell’art. 70 D. L.vo 219/2006. Il Gastrografin è un mezzo di contrasto radiologico idrosolubile, contenente iodio, utilizzato per esami TC o RX del tratto gastrointestinale (esofago, stomaco, intestino). Somministrato per via orale o rettale, permette di visualizzare chiaramente organi e anomalie (perforazioni, fistole, ostruzioni) grazie alla sua alta densità. Per la motivazione sopra evidenziata, rileva Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, si procede in via cautelativa come da comunicazione AIFA al ritiro. Le operazioni di richiamo a titolo cautelativo, riguardano il canale delle farmacie e online. La ditta Bayer Spa, sita in Milano Viale Certosa n° 130, ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il NAS di Milano, competente per territorio, è invitato a verificare.
