Aifa segnala richiamo lotto farmaco immunomodulatore

L’Agenzia italiana del farmaco (AIFA), con provvedimento del 20/10/2026 (consultabile in fondo alla pagina), ha comunicato il richiamo, a scopo cautelativo, di un lotto di un farmaco usato come terapia sostitutiva per carenze immunitarie. Nello specifico si tratta del lotto n. G04L017571 del medicinale “FLEBOGAMMA DIF 5% 100 ml” AIC n. 040267039 con scadenza 14/02/2028. Il provvedimento è stato adottato a scopo cautelativo “A seguito di segnalazioni di reazioni avverse relative al medicinale” anche ai sensi dell’art. 70 D. L.vo 219/2006. Per la motivazione sopra evidenziata, rileva Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, le strutture sanitarie, le farmacie ospedaliere e i grossisti devono sospendere immediatamente la somministrazione e la distribuzione del lotto indicato. La decisione fa seguito ad alcune segnalazioni di reazioni avverse correlate all'utilizzo di questo specifico lotto del medicinale. La ditta Grifols Italia SpA sita ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il NAS di Livorno, competente per territorio, è invitato a verificare.