Aifa segnala richiamo lotto farmaco antiepilettico

Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di comunicazione da parte della ditta del risultato fuori specifica durante studi di stabilità

Aifa segnala richiamo lotto farmaco antiepilettico

Dettagli della notizia

L’Agenzia italiana del farmaco (AIFA), con provvedimento del 31/08/2026, ha comunicato il richiamo, a scopo cautelativo, di un lotto di un farmaco antiepilettico/analgesico. Nello specifico si tratta del medicinale “GABAPENTIN Alter 300 mg 50 capsule” AIC n. 036574022” lotto n. 0016265 scad. 30/09/2028, della ditta Laboratorio Alter Srl. Il provvedimento è stato adottato “A seguito di comunicazione da parte della ditta concernente risultato fuori specifica durante studi di stabilità”. Per la motivazione sopra evidenziata, rileva Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, si procede in via cautelativa come da comunicazione AIFA al ritiro del lotto anche ai sensi dell’art. 70 D. L.vo 219/2006. La ditta Laboratorio Alter Srl, sita in via Lomellina n° 39, nella città metropolitana di Milano, ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro, che il NAS di Milano, competente per territorio, è invitato a verificare. Il Gabapentin è un farmaco antiepilettico, oggi utilizzato soprattutto per trattare il dolore neuropatico (causato da nervi danneggiati o eccessivamente sensibili). Agisce come un modulatore, calmando l’eccessiva attività elettrica del sistema nervoso. A differenza dei comuni antidolorifici (come l’ibuprofene), non agisce subito ma richiede un aumento graduale del dosaggio per essere efficace e ridurre gli effetti collaterali come sonnolenza o vertigini.

Immagini della notizia

Documenti e link

X