Aifa richiama da farmacie e parafarmacie unguento oftalmico. Ecco info e lotto - Precisazione di AIFA
Disposto il ritiro a scopo cautelativo dell’antibiotico Tobral 3 mg/ml della ditta BB Pharma per non conformità
Dettagli della notizia
L’Agenzia italiana del farmaco (AIFA), con provvedimento del 06.06.2025, ha disposto il ritiro di un lotto dell’unguento oftalmico della categoria antibiotico della famiglia degli aminoglicosidi. Nello specifico è il lotto n. A16403A del medicinale TOBRAL 3 mg/ml unguento oftalmico, tubo da 3,5 g, con scadenza 10/2027 del titolare AIC AIC 039335056, BB FARMA S.r.l.), richiamato da farmacie e parafarmacie e imponendone la rimozione di questa inserzione di prodotto dal marketplace online. Il provvedimento, rileva Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, è stato disposto a seguito di notifica da parte della ditta relativa a non conformità tale da non garantire la sterilità del prodotto relativa difetto di qualità, per la motivazione sopra evidenziata e ai sensi dell’art. 70 D. L.vo 219/2006. TOBRAL unguento oftalmico è indicato negli adulti e nei bambini da un anno di età in poi per il trattamento delle infezioni dell'occhio e degli annessi oculari, causate da batteri sensibili alla tobramicina: congiuntiviti catarrali acute, sub-acute e croniche; blefariti; cheratiti batteriche; dacriocistiti; profilassi pre e post-operatorie negli interventi sul segmento anteriore. La ditta BB FARMA S.r.l., con sede a Samarate in provincia di Varese in Viale Europa 160, ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il Nucleo NAS di Milano competente per territorio è invitato a verificare.
Aifa. Rettifica ritiro Tobral 3 mg/ml unguento oftalmico
Aifa ha rettificato il ritiro dell’unguento oftalmico TOBRAL 3 mg/ml precisando la ragione sociale (BB FARMA S.r.l. anziché BB PHARMA S.r.l) e il codice AIC 039335056.
10 GIU - Con riferimento alla circolare federale n. 15374 del 06/06/2025, si segnala che l’AIFA, con provvedimento del 10.6.2025, ha rettificato il ritiro dell’unguento oftalmico TOBRAL 3 mg/ml precisando la ragione sociale (BB FARMA S.r.l. anziché BB PHARMA S.r.l) e il codice AIC 039335056.
