Aifa, farmaco antitumorale richiamato per un difetto di sigillatura della sacca nel medicinale

L’Agenzia italiana del farmaco (AIFA), con provvedimento del 16.09.2025, ha disposto il ritiro da parte della ditta Sun Pharma Italia Srl, del medicinale Gemcitabina SUN Pharma 10 mg/ml una sacca sterile in plastica da 180 ml”, AIC n. 044167043, lotto n. HAF1572A con scadenza del 06/2026. Il provvedimento, rileva Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, è stato disposto a scopo cautelativo, a seguito di notifica da parte della ditta relativa ad un difetto di sigillatura della sacca nel medicinale. Nello specifico, Gemcitabina SUN appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati "citotossici". Questi medicinali bloccano la divisione delle cellule, incluse quelle tumorali. Gemcitabina SUN può essere somministrato da solo o in combinazione con altri farmaci antitumorali, a seconda del tipo di tumore. La ditta Sun Pharma Italia Srl, sita in via G. Richard, 3, a Milano, ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il NAS di Milano, competente per territorio, è invitato a verificare.